根據(jù)新冠疫情防控需要，疫情期間臨床試驗申辦方派遣監(jiān)查員(CRA)進行現(xiàn)場監(jiān)查，請遵守以下流程：

　　1、 CRA來院前準備：① 來院申請單(附件一)，②蘇康碼，③ 14天內(nèi)行程(微信小程序“國務院客戶端”，選擇防疫行程卡)，④ 對外地來院人員，根據(jù)徐州市新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控應急指揮部的相關文件要求辦理。

　　2 、將上述文件電子版信息發(fā)送至徐一院國家藥物臨床試驗機構郵箱(Xzsdyyyywjg@163.com)，郵件主題中注明“申請××科室××項目現(xiàn)場監(jiān)查”，正文寫明擬來我院監(jiān)查的日期和內(nèi)容。

　　3、CRA來院申請單中須詳細注明來院的人員、時間、來院事項及辦公地點等，經(jīng)申辦方/CRO蓋章后，與機構辦公室提前預約，機構辦公室將統(tǒng)籌安排來院時間。

　　4、CRA在收到機構郵件回復同意監(jiān)查后，來院當天至機構辦(10號樓107室)遞交紙質(zhì)材料，機構辦進行來院登記后，方可在我院開展工作。

　　5、CRA來我院后，做好個人防護(須全程佩戴口罩、保持安全距離等)，在指定地點進行辦公，嚴禁在門診診室、病房通道等地點進行監(jiān)查，由項目的研究者進行接待及監(jiān)管。

　　6、CRA離院當天，需至機構辦公室進行離院登記。

　　7、請CRA嚴格遵守以上流程。如有違規(guī)，我院有權進行事件調(diào)查并通知申辦方相關處理情況。有疑問，咨詢機構辦：0516-68383251。

　　徐州市第一人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構

　　2021年08月31日

附件一：CRA來院辦公申請單